Registro Sanitario

Gestionamos de manera integral el proceso de obtención de registros sanitarios en Perú para dispositivos médicos y productos sanitarios (cosméticos, productos de higiene personal y doméstica).

Nos encargamos desde la evaluación inicial de la información técnica hasta la obtención del registro sanitario, asegurando el cumplimiento de todos los requisitos exigidos por la autoridad sanitaria, optimizando tiempos y minimizando riesgos para que tu producto ingrese al mercado de forma segura y eficiente.

Renovaciones de registro sanitario

Gestionamos el trámite de renovación de registro sanitario (reinscripción), realizando previamente una evaluación integral de la documentación requerida. Asimismo, brindamos asesoría especializada para definir la estrategia más adecuada que permita una renovación eficiente y oportuna de su registro sanitario.

Consultoría Regulatoria

Ofrecemos asesoría especializada para diseñar estrategias regulatorias efectivas que faciliten el ingreso y posicionamiento de tus productos en el mercado peruano.

Analizamos cada caso de manera personalizada, evaluando requisitos técnicos, normativos y comerciales, con el objetivo de brindarte soluciones claras, seguras y alineadas a tus objetivos de negocio.

Modificaciones y Renovaciones

Gestionamos las actualizaciones, ampliaciones y/o cambios en el registro sanitario asegurando que la información del producto se mantenga vigente y conforme a las disposiciones regulatorias aplicables en Perú.

Nos encargamos de la preparación, revisión y presentación de la documentación necesaria ante la autoridad sanitaria, garantizando procesos ordenados, cumplimiento normativo y la continuidad de la comercialización sin contratiempos.

Importaciones y Servicios Logísticos

Brindamos acompañamiento integral en la gestión de importaciones, coordinando de manera eficiente cada etapa del proceso con proveedores internacionales, operadores logísticos y agentes de aduana. Revisamos las condiciones de compra, Incoterms y documentación de embarque para asegurar operaciones claras, seguras y alineadas a las necesidades de cada cliente.

Además, evaluamos y optimizamos las alternativas logísticas disponibles, solicitando y analizando cotizaciones de flete internacional para identificar la opción más conveniente en términos de costo, tiempo y eficiencia. Realizamos un seguimiento continuo de la importación hasta la entrega final, ayudando a reducir riesgos, optimizar costos y garantizar una operación logística más ordenada y confiable.

Establecimiento Farmacéutico

Brindamos asesoría y gestión integral para la obtención de la Autorización Sanitaria de Funcionamiento de establecimientos farmacéuticos, como droguerías, ante DIGEMID. Acompañamos cada etapa del proceso, desde la preparación documental hasta la presentación del trámite, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios para una operación formal y segura.

Asimismo, gestionamos modificaciones y actualizaciones ante la autoridad sanitaria, así como auditorías de pre-certificación para evaluar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT). También brindamos soporte para la obtención de certificados, acompañamiento en inspecciones y atención de observaciones regulatorias.